Descrizione
Il pulsossimetro è un dispositivo portatile non invasivo destinato al controllo a campione della saturazione di ossigeno dell'emoglobina arteriosa (SpO2) e della frequenza del polso di pazienti adulti, adolescenti, bambini e neonati, nonché della frequenza respiratoria (RR) degli adulti in ospedali, strutture di tipo ospedaliero e ambienti di assistenza domiciliare.
1. Semplice da utilizzare e comodo da trasportare.
2. Volume ridotto, peso leggero e basso consumo energetico.
3. Lo schermo a colori visualizza SpO2, PR, RR, PI (indice di perfusione) e curva d'onda.
4. 6 modalità di visualizzazione.
5. Luminosità regolabile di livello 1-10.
6. 2 batterie alcaline formato AAA; Indicazione dello stato della batteria in tempo reale.
7. Avviso di segnale debole o instabile.
8. Il dispositivo si spegnerà automaticamente entro 8 secondi se non viene rilevata alcuna operazione dopo la visualizzazione di "Finger Out".
9. Riutilizzabile per più pazienti.

Modalità d'uso
1. Installare due batterie AAA secondo le istruzioni di installazione della batteria.
2. Posizionare un dito nell'apertura di gomma del pulsossimetro.
3. Premere una volta il pulsante di commutazione sul pannello frontale per accendere il pulsossimetro.
4. Tenere le mani ferme per la lettura. Non agitare il dito durante il test. Si raccomanda di non muovere il corpo durante la lettura.
5. Leggere i dati dallo schermo del display.
6. Le modalità di visualizzazione sono le seguenti.
Appunti:
- premere brevemente il pulsante di accensione per cambiare le modalità di visualizzazione;
- tirare fuori il dito, lo schermo visualizza "Finger Out". Significa la fine della misurazione.

Avvertenze
1. Prima dell'uso, leggere attentamente il manuale.
2. Il funzionamento del pulsossimetro può essere influenzato dall'uso di un'unità elettrochirurgica (ESU).
3. Il pulsossimetro deve essere in grado di misurare correttamente il polso per ottenere una misurazione accurata della SpO2. Verificare che nulla stia ostacolando la misurazione del polso prima di affidarsi alla misurazione SpO2.
4. Non utilizzare il pulsossimetro in un ambiente MRI o CT.
5. Non utilizzare il pulsossimetro in situazioni in cui sono richiesti allarmi. Il dispositivo non ha allarmi. Non è per il monitoraggio continuo.
6. Non utilizzare il pulsossimetro in un'atmosfera esplosiva.
7. Il pulsossimetro è inteso solo come un'aggiunta nella valutazione del paziente. Deve essere utilizzato insieme ad altri metodi di valutazione dei segni e dei sintomi clinici.
8. Per garantire il corretto allineamento del sensore e l'integrità della pelle, il tempo massimo di applicazione in un singolo sito per il nostro dispositivo deve essere inferiore a mezz'ora.
9. Non sterilizzare il dispositivo utilizzando autoclave, sterilizzazione con ossido di etilene o immergendo il dispositivo in liquidi. Il dispositivo non è sterilizzabile.
10. Seguire le ordinanze locali e le istruzioni sul riciclaggio relative allo smaltimento o al riciclaggio del dispositivo e dei componenti del dispositivo, incluse le batterie.
11. Questa apparecchiatura è conforme alla norma IEC 60601-1-2 per la compatibilità elettromagnetica per apparecchiature e/o sistemi elettromedicali. Tuttavia, a causa della diffusione di apparecchiature di trasmissione in radiofrequenza e di altre fonti di rumore elettrico nelle strutture sanitarie e in altri ambienti, è possibile che livelli elevati di tali interferenze dovuti alla vicinanza o all'intensità di una fonte possano interrompere le prestazioni di questo dispositivo.
12. Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili possono influire sulle apparecchiature elettromedicali. Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili devono essere utilizzate a una distanza non inferiore a 30 cm (12 pollici) da qualsiasi parte del dispositivo, compresi i cavi specificati dal produttore. In caso contrario, potrebbe verificarsi un degrado delle prestazioni del dispositivo.
13. Questa apparecchiatura non è destinata all'uso durante il trasporto del paziente al di fuori della struttura sanitaria.
14. Il paziente è un operatore designato. Il paziente può utilizzare in sicurezza tutte le funzioni del dispositivo.
15. Potrebbe non essere sicuro:
ù utilizzare accessori, parti staccabili e materiali non descritti nelle istruzioni per l'uso;
ù interconnettere questa apparecchiatura con altre apparecchiature non descritte nelle istruzioni per l'uso;
ù smontare, riparare o modificare l'apparecchiatura.
16. Il materiale a contatto con la pelle del paziente ha superato i test ISO10993-5 per la citotossicità in vitro e i test ISO10993-10 per l'irritazione e l'ipersensibilità ad effetto ritardato.
17. L'uso di questa apparecchiatura in prossimità o in combinazione con altre apparecchiature dovrebbe essere evitato perché potrebbe causare un funzionamento improprio. Se tale uso è necessario, questa apparecchiatura e le altre apparecchiature devono essere osservate per verificare che funzionino normalmente.
18. L'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti dal produttore di questa apparecchiatura potrebbe comportare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una diminuzione dell'immunità elettromagnetica dell’apparecchio e provocare un funzionamento improprio.
19. Quando il segnale non è stabile, la lettura potrebbe essere imprecisa. Si prega di non prenderla in considerazione.
20. Il materiale del dispositivo non ha lattice naturale.
21. L'apparecchiatura del pulsossimetro è calibrata per visualizzare la saturazione funzionale dell'ossigeno.
22. La forma d'onda che forniamo è normalizzata.
23. Non modificare questa apparecchiatura senza l'autorizzazione del produttore.
24. Il produttore metterà a disposizione su richiesta schemi elettrici, elenchi di parti di componenti, descrizioni, istruzioni di calibrazione o altre informazioni che aiuteranno il personale adeguatamente formato dell'utente a riparare quelle parti dell'apparecchiatura designate dal produttore come riparabili.
25. Interrompere l'utilizzo e contattare il centro di assistenza locale se si verifica uno dei seguenti casi:
- nessuno dei problemi in “Possibili problemi e soluzioni” non può essere risolto;
- l'ossimetro non può essere acceso in nessun caso e non per motivi di batteria;
- c'è una crepa sull'ossimetro o un danno sul display le letture risultanti non possono essere identificate; la molla non è funzionante; oppure la chiave non risponde o non è disponibile.
26. L’usura del rilevatore di raggi infrarossi o il livello insufficiente della batteria possono influire sulle prestazioni dell'apparecchiatura. Si prega di seguire le istruzioni nel manuale per mantenere il dispositivo.
27. Si prega di contattare il produttore per qualsiasi domanda circa l'uso o la manutenzione.
28. Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo deve essere segnalato al fabbricante e all'autorità competente dello Stato membro in cui è stabilito l'utilizzatore e/o il paziente.
Le misurazioni imprecise possono essere causate da:
1. livelli significativi di emoglobina disfunzionale (come carbonile - emoglobina o metaemoglobina);
2. coloranti intravascolari come il verde indocianina o il blu di metilene;
3. alta luce ambientale. Schermare l'area del sensore se necessario;
4. eccessivo movimento del paziente;
5. interferenze elettrochirurgiche ad alta frequenza e defibrillatori;
6. pulsazioni venose;
7. posizionamento di un sensore su un'estremità con un bracciale per la pressione sanguigna, un catetere arterioso o una linea intravascolare;
8. il paziente presenta ipotensione, grave vasocostrizione, grave anemia o ipotermia;
9. il paziente è in arresto cardiaco o è in stato di shock;
10. smalto per unghie o unghie finte;
11. qualità del polso debole (bassa perfusione);
12. emoglobina bassa.

Cod. LTD813